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分析开发研究员

 
岗位信息
  • 更新时间:2020-07-07
  • 学历:本科
  • 工作地点:上海市
  • 语言要求:
  • 工作年限:1年以下
  • 招聘人数:11
  • 月薪:0-0元
  • 性质:外资企业
岗位要求
岗位职责:


工作职责:·负责新产品开发项目的分析方法开发和相关分析方法验证;
·负责稳定性实验草案和报告的撰写,开展稳定性实验考查;
·负责原辅料和产品质量标准的建立,清洁验证草案和报告等资料的撰写负责注册申报资料分析研究部分的撰写并为现场检查提供必要的支持;
·对分析方法从研发中心转移到生产厂提供必要的支持,与亚洲分析中心,美国研发中心和合同实验室保持紧密的沟通和合作;
·建立分析仪器验证和校验的管理系统,维护分析仪器的正常运行;
·建立分析仪器和分析实验室管理的SOP系统以确保分析实验室符合 GMP, EHS和强生公司 有关规定;职位要求:· 本科或以上学历,药物分析或分析化学相关专业。硕士优先考虑。·有-3年以上分析开发经验。NMC工作经验优先考虑。·掌握药物分析或分析化学的知识
·具有实验的技能和动手能力
·掌握注册法规、ICH指导原则、药典的知识
·掌握GMP/GLP相关知识
·具有良好的英语沟通能力
·具有良好的人际沟通和交流
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