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质量部经理

 
岗位信息
  • 更新时间:2018-06-27
  • 学历:本科
  • 工作地点:广东省-佛山市
  • 语言要求:
  • 工作年限:5-10年
  • 招聘人数:1
  • 月薪:0-0元
  • 性质:
岗位要求
岗位职责:
1 .确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准; 2.确保在产品放行前完成对批记录的审核; 3.确保完成所有必要的检验; 4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程; 5.审核和批准所有与质量有关的变更; 6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理; 7.批准并监督委托检验; 8.监督厂户和设备的维护,以保持其良好的运作状态; 9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 10.确保完成自检; 11.评估和批准物料供应商; 12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理; 13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据; 14.确保完成产品质量回顾分析; 15.确认质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

1.具有药学或相关专业大学本科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验; 2.能熟炼运用GMP系统切实改善内部规范化管理,专业技能扎实,且有GMP认证经历对现场的检查跟踪和改进等相在工作经验,较强的决策能力、沟通协调能力、组织能力和应变能力,工作严谨、原则性强; 3.熟练使用办公软件。 4.有冻干粉针剂型的生产质量管理经验,有生物制剂经验的优先考虑。 其 它: ◆有较强的协调、沟通能力; ◆具有较强的工作责任心,积极进取; ◆良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正。
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