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QA专员(原料药)

 
岗位信息
  • 更新时间:2019-12-07
  • 学历:大专
  • 工作地点:北京市
  • 语言要求:英语
  • 工作年限:1年以下
  • 招聘人数:1
  • 月薪:0-0元
  • 性质:外资企业
岗位要求
岗位职责:



1.负责新建原料药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作,组织原料药厂GMP认证软件系统资料的编制工作;
2.根据原料药厂的建设需要,负责本部门的人员规划与人员需求情况,以满足原料药厂各阶段的需要;
3.负责本部门GMP认证体系软件建设,并牵头、协助相关部门完成GMP所需软件资料的编制工作。协助完成原料药厂的质检中心实验室建设工作;
4.负责原料药厂的GMP认证、日常GMP运行与质量管理等工作。

职位要求:
1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业
2、2年以上QA质量管理工作经验;
3、熟练掌握国内、国际药政法规和药品质量管理与认证法规,精通原料药GMP软件建设体系,有丰富的原料药GMP认证经验,精通药品质量控制体系,掌握常用药物分析方法与技能等;;
4、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
工作地点:北京顺义龙湾屯(工厂提供免费食宿)
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