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研发工程师(质控品开发)

 
岗位信息
  • 更新时间:2020-07-07
  • 学历:本科
  • 工作地点:北京市
  • 语言要求:英语
  • 工作年限:1年以下
  • 招聘人数:1
  • 月薪:0-0元
  • 性质:
岗位要求
岗位职责:



工作责任:
1.按照公司制定的研发任务编写项目计划书。包括(项目启动表、研发设计审阅、研发阶段成品审阅、研发成品移交、预备生产审阅、生产产品移交、预上市审阅、 工作回顾。)
2.负责标准物质及质控品新产品研发,并对所承担的研发项目(质量、进度、成本)负责。
3.编写所研发产品试生产过程中的文件以及申报资料
4.负责新产品三批试生产和质量检验
5.负责新产品的临床考核和现场考核。
6.负责产品的申报、质量改进和补充申请。
7.对本项目组技术人员进行专业技术培训与管理。

任职资格:
1. 生物信息、生物统计及生物医学等相关专业,本科学历。
2. 具有实验室研究工作经验,要求有较强的免疫学、分子生物学试验操作水平及专业理论,熟悉并掌握诊断试剂研发生产和申报的相关的理论和实践经验。
3. 具有1-2年实验室研究工作经验。
4. 较强的文字写作水平,能够编写与产品相关技术文件及申报材料。
5. CET-6以上,能熟练阅读、翻译专业英语文献。
6. 具有较强的责任感、组织管理能力、协调沟通能力分析和解决问题能力及创新和团队协作精神。
7. 性格稳重、正直踏实、积极认真。
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